ISO13485医疗器械质量管理体系培训

发布时间：2022-04-12 18:58:59 浏览量：921

自郑州品康假肢矫形器技术有限公司成立以来，公司始终把产品的品质摆在第一位。随着对临床病理病症研究不断深入，公司对产品的品质要求上了一个更高的台阶。2022年，公司启动全面品质管理提升计划，要求做到多层次、全方位的品质管理，以治疗技术为中心，用科学的方法和工具持续改进品质和服务，倡导“品质品康”，计划到2024年实现品康的全面品质管理升级。

为推进“品质品康”的建设升级，2022年4月7日，品康特别邀请拥有23年相关经验的宗俊民先生为公司所有管理层及相关岗位人员进行ISO13485医疗器械质量管理体系培训。本次培训为期三天。

本次培训以ISO13485医疗器械质量管理体系的概况作为出发点，宗先生为参会人员梳理了整个质量管理体系的知识脉络。阐述了标准和产品的关系，并用一句“产品是鱼，标准是水；没有好水，焉有好鱼。”将其精准概括。这与我们品康一直坚持的，要做有治疗效果的"产品"绝不做违背治疗效果的“商品”的理念不谋而合。

通过对质量管理体系、管理职责的划分、资源管理、产品实现等多个维度的细化分析讲解，我们全体参训人员都收获颇丰，深入了解了如何对产品品质进行整体把控。下一步会根据各部门的工作安排进行管理流程全面升级，做到品质监控系统化，确保任一生产环节可控可查。在原有品质监督体系的基础上查漏补缺，保留优秀的部分，摒弃冗余的部分，达到更高效、更便捷、更准确的目的。

产品品质的好坏，关系着使用者的身体健康，我们从业者有责任有义务把好品质关。公司领导一直强调“一个人、一家企业、一个组织，对社会的付出越多、贡献越大，其存在就越有价值。”沉下心做好自己的产品，俯下身做好我们的标准，就是我们对社会做出的贡献，就是我们的价值体现！

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